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【科技牧翔】喜讯 || 牧翔药业又一批新改(扩)建生产线以高分成绩顺利通过新版兽药GMP验收

发布时间:

2022-08-17


 
  2022年8月10日-11日,由河南省农业农村厅委派的新版兽药GMP验收专家组,根据《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等相关规定,对牧翔药业新改(扩)建生产线进行为期2天的新版兽药GMP验收,通过对硬件、软件等系统的严格评审,专家组一致认定:牧翔药业新改(扩)建生产线符合新版兽药GMP的各项要求,验收通过。
 
 
  正式验收之前,专家组与公司相关人员见面交流,生产副总高义向专家组成员汇报了公司新版兽药GMP的实施情况,专家组宣读检查验收纪律、验收要求和注意事项,双方签署廉洁纪律保证书。
 
 
 
产副总高义向专家组成员汇报公司新版兽药GMP实施情况
 
  随后专家组成员深入化验室、GMP生产车间、仓库等场所进行现场认真核查,对公司新版GMP管理文件、档案、记录等软件进行查阅,详细查验每一个环节的运行情况,并对主要部门负责人及关键岗位人员的操作规范性及技能水平进行现场操作考核。
 
 
 
 
 
专家组现场查验质量检测实验室
 
 
 
 
 
专家组现场查验生产车间
 
 
 
专家组现场查验仓库
 
  两天的验收,专家组本着科学、严谨、公正、务实的态度,经过严格地检查评定,一致认为河南牧翔动物药业有限公司组织机构健全、职能明确、人员结构、素质和培训均符合标准要求;厂区、车间环境卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产管理和质量管理等文件均符合要求,尤其对2020年新版兽药GMP新增内容如风险管理、偏差、变更、CAPA、质量回顾等项目进行管理文件及记录的详细检查,均未发现关键项不符合项。专家组综合评定牧翔药业申请验收的新改(扩)建生产线顺利通过新版兽药GMP现场检查验收。
 
 
 
 
专家组现场查阅资料
 
  截止目前,牧翔药业现有所有生产线:粉剂2条、粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/散剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、液体非氯消毒剂、外用杀虫剂全部顺利通过新版兽药GMP验收。
 
 
 
 
检查组宣读现场检查报告及结论
 
  在最后的总结会议上,专家组对牧翔药业GMP管理工作给予了充分肯定,同时对公司后续的发展表达了更高的期许。勉励公司紧跟行业发展步伐,坚持创新驱动和技术引领,严把产品关、质量关,持续不断地向高质量发展迈进,将牧翔药业打造成为河南省、乃至全国动保行业的一面旗帜,更好地发挥牧翔的引领和带动作用。
 
 
牧翔药业总裁郑宝振作表态发言
 
 
牧翔药业董事长申贵章代表牧翔药业全体员工向专家组表示感谢
 
 
专家组组长班付国做总结发言
 
  牧翔药业总裁郑宝振、董事长申贵章分别作表态发言,代表牧翔药业全体员工对专家的辛勤付出和精心指导表示感谢,并指出:各位专家对牧翔药业进行了一次严格、全面、细致的体检!这不仅仅是一次验收,更是让我们经历了一次新版兽药GMP从理论到实践的考验、学习和提升,我们将一以贯之,持续精进,坚持落实兽药GMP动态管理工作,把践行新版《兽药GMP》的要求常态化,加大科研投入,持续改进提升,严控产品质量,为畜牧业的持续健康绿色发展做出应有的贡献。
 
 
 
 
牧翔药业新版兽药GMP验收通过签字仪式