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牧翔药业,引领客户走向专业化竞争(二)

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  • 发布时间:2016-05-11 00:00
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【概要描述】4月25-26日,由牧翔药业主办的“第十一届黄埔军校发展论坛”在宁波成功举办。来自全国各地近160位禽业精英及专家学者齐聚宁波,以“善谋竞争赢未来”为主题,研讨行业发展大势,碰撞交流智慧,共谋持续健康发展之路。二、加强技术创新,以高品质见证产品实力,为客户创造价值(一)技术提升产品价值兽药产品必须走国标化道路,这是不可逆转的趋势。国标产品根据其技术含量的不同分为普通兽药制剂和技术国标产品。普通兽药制剂指按照兽药典规范简单制备的兽药产品,如普通阿莫西林可溶性粉。这类产品临床使用中在稳定性、吸收度、生物利用度等方面普遍存在缺陷,无法达到理想的使用效果。牧翔药业致力于专业化制药道路,综合运用药物、制剂、药剂、辅料、工艺等技术生产出有别于普通兽药制剂的众多高品质兽药产品即技术国标产品。现以临床中常用药物阿莫西林为例,让大家对牧翔药业秉持的做高品质兽药的理念,及这一理念如何通过专业的制药技术得以实现,有一个清晰的认识。1.阿莫西林现状阿莫西林1972年首次推向市场,以其高效

牧翔药业,引领客户走向专业化竞争(二)

【概要描述】4月25-26日,由牧翔药业主办的“第十一届黄埔军校发展论坛”在宁波成功举办。来自全国各地近160位禽业精英及专家学者齐聚宁波,以“善谋竞争赢未来”为主题,研讨行业发展大势,碰撞交流智慧,共谋持续健康发展之路。二、加强技术创新,以高品质见证产品实力,为客户创造价值(一)技术提升产品价值兽药产品必须走国标化道路,这是不可逆转的趋势。国标产品根据其技术含量的不同分为普通兽药制剂和技术国标产品。普通兽药制剂指按照兽药典规范简单制备的兽药产品,如普通阿莫西林可溶性粉。这类产品临床使用中在稳定性、吸收度、生物利用度等方面普遍存在缺陷,无法达到理想的使用效果。牧翔药业致力于专业化制药道路,综合运用药物、制剂、药剂、辅料、工艺等技术生产出有别于普通兽药制剂的众多高品质兽药产品即技术国标产品。现以临床中常用药物阿莫西林为例,让大家对牧翔药业秉持的做高品质兽药的理念,及这一理念如何通过专业的制药技术得以实现,有一个清晰的认识。1.阿莫西林现状阿莫西林1972年首次推向市场,以其高效

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牧翔药业,引领客户走向专业化竞争

   ——牧翔药业成功举办第十一届黄埔军校发展论坛

引言:425—26日,由牧翔药业主办的“第十一届黄埔军校发展论坛”在宁波成功举办。来自全国各地近160位禽业精英及专家学者齐聚宁波,以“善谋竞争赢未来”为主题,研讨行业发展大势,碰撞交流智慧,共谋持续健康发展之路。

 牧翔药业,引领客户走向专业化竞争(二)

 

二、加强技术创新,以高品质见证产品实力,为客户创造价值

(一)技术提升产品价值

兽药产品必须走国标化道路,这是不可逆转的趋势。国标产品根据其技术含量的不同分为普通兽药制剂和技术国标产品。普通兽药制剂指按照兽药典规范简单制备的兽药产品,如普通阿莫西林可溶性粉。这类产品临床使用中在稳定性、吸收度、生物利用度等方面普遍存在缺陷,无法达到理想的使用效果。牧翔药业致力于专业化制药道路,综合运用药物、制剂、药剂、辅料、工艺等技术生产出有别于普通兽药制剂的众多高品质兽药产品即技术国标产品 。现以临床中常用药物阿莫西林为例,让大家对牧翔药业秉持的做高品质兽药的理念,及这一理念如何通过专业的制药技术得以实现,有一个清晰的认识。

1.阿莫西林现状

阿莫西林1972 年首次推向市场,以其高效低毒、抗菌谱广、体内分布广泛等无以替代的优势,在世界范围内广泛应用,创造了巨大的社会效益。但近来监测发现,其临床使用效果很不好或根本无效,有时加到10倍用量也没有明显效果,其原因如下。

阿莫西林化学性质不稳定,容易发生分解、聚合等副反应,普通阿莫西林溶于水以后4h含量降解60%左右,8h以后含量基本检测不到。

阿莫西林药物活性结构易被细菌所产生的β-内酰胺酶水解失效。

经历多年发展,几乎每个兽药企业都有阿莫西林可溶性粉这个产品(2000多个文号),长期大范围的不规范使用,导致细菌对阿莫西林的耐药性进一步加强。

2.牧翔药业解决措施

A、制备单晶阿莫西林

阿莫西林存在多种药物晶型,造成其活性低,药物生物利用度差等缺陷。牧翔药业采用专利技术,提纯阿莫西林原料,制备活性最高的A晶型的单晶阿莫西林。使阿莫西林纯度增加,活性提高,生物利用度提高15%20%

B、使用增效剂克拉维酸钾

在克拉维酸钾的配合作用下,可使阿莫西林免遭β内酰胺酶水解,克服了阿莫西林低敏及耐药的问题,使抗菌效果成数十倍增强。

C、攻克生产工艺中的难题

克拉维酸对光、湿、热十分敏感,一旦条件有一点不满足,就会吸潮、变色、降解、失活,对生产工艺、生产环境及包装的要求极高。因此很多企业根本生产不出来这个产品,即使个别企业能生产出来,也不合格。我们带回来的竞品,放置一段时间后就变为黄色,含量下降,很快就不能用了。

牧翔药业在复方阿莫西林粉的生产上经过多年研究,攻克了这一难题。我们从三个方面着手,生产出高敏高效高稳定的复方阿莫西林粉牧翔力健。

1.采用高品质原料,我们的产品,克拉维酸钾采用进口原料专线分装;辅料是进口药物专用辅料,这种辅料即能促进药物吸收,又没有吸湿性。2.采用专线生产,这在很多外企都是做不到的。同时生产过程中严格控制生产环境,保证湿度在20%以下。3.采用专利包装,使产品在储存的时候不会吸潮变质。

这样生产出来的复方阿莫西林粉即使在温度42、相对湿度75%条件下,6个月含量仍符合国家标准,有效成分几乎没有降解,性状几乎不会变化,稳定性极高。而这六个月相当于普通条件下存放2年以上。

3.牧翔力健(复方阿莫西林粉)临床价值

产品上市以后,在育雏开口应用中表现卓越,效果不输于不规范的复方药,同时安全、稳定、耐药性低。

另外,牧翔力健单独使用防治蛋鸡腹膜炎和输卵管炎效果卓越。尤其是在防治输卵管炎炎症时,兑水量扩大到300kg,依然优于市场专门防治输卵管炎的产品。

同时为增强效果,降低治疗药物费用,拓宽产品使用机会,我们推出该产品和粘菌素的联合用药方案。牧翔力健 5+粘菌素(畅舒安1袋),兑水量750-1000kg。相当于把力健的兑水量扩大了1.5-2倍,可用于轻、重症细菌病症的治疗,从普通的心包炎肝周炎到严重的包心包肝;禽沙门氏菌病的防治;对各种肠道症状包括小肠球虫、肠炎、肠毒治疗效果显著。

上面的讲述让大家对牧翔药业的制药技术在提升阿莫西林价值中的运用有了一个清晰地认识,这只是牧翔药业众多经典技术应用案例中的一个。除此之外我们还创新性的运用微晶包合技术,成功突破氟苯尼考不溶于水的难题,一举解决了水溶性差带来的使用不便、吸收不好、生物利用度低等缺陷,成为行业高水溶性氟苯尼考粉的典范。

我们采用结晶原料,综合应用低温真空除杂,分离式精准控温控速、动静结合工艺,升级触变胶体技术,研制出抗菌新品牧翔硫酸头孢喹肟注射液。该产品成功解决了市售硫酸头孢喹肟注射液普遍存在的开瓶后难保存,悬浮性、再分散性(底部沉淀)及通针性差,摇匀状态下药物分布不均匀等难题。可以做到开瓶30天不失效,4h内不破乳,轻微振摇可再分散均匀。

针对市场国标球虫产品难以满足临床使用需要的难题,我们推出了抗球虫新品求尽长安。该产品成分是复方磺胺喹噁啉溶液,它应用络合技术和独特的工艺克服了磺胺喹噁啉钠和甲氧苄啶不溶于水,二者酸碱性不同不能共溶,药时曲线不一致导致药效无法最大化发挥的难题。成为市场上屈指可数的针对小肠球虫和盲肠球虫都有高效治疗作用的抗球虫药物。

 

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